Natančen opis
1. Komplet za hitri test antigena SARS-CoV-2 (test sline) je samo za in vitro diagnostično uporabo.Ta test je treba uporabiti za odkrivanje antigenov SARS-CoV-2 v vzorcih človeške sline.
2. Komplet za hitri test antigena SARS-CoV-2 (test sline) bo samo pokazal prisotnost SARS-CoV-2 v vzorcu in se ne sme uporabljati kot edino merilo za diagnozo okužb s SARS-CoV-2.
3. Če simptom vztraja, medtem ko je rezultat hitrega testa SARS-COV-2 negativen ali nereaktiven rezultat, je priporočljivo, da bolniku nekaj ur kasneje ponovno odvzamete vzorec.
4. Kot pri vseh diagnostičnih testih je treba vse rezultate razlagati skupaj z drugimi kliničnimi informacijami, ki so na voljo zdravniku.
5. Če je rezultat testa negativen in klinični simptomi vztrajajo, se priporoča dodatno testiranje z drugimi kliničnimi metodami.Negativen rezultat v nobenem trenutku ne izključuje možnosti okužbe s SARS-CoV-2.
6. Potencialni vplivi cepiv, protivirusnih terapevtikov, antibiotikov, kemoterapevtikov ali imunosupresivov niso bili ovrednoteni v testu.
7. Zaradi inherentnih razlik med metodologijami je zelo priporočljivo, da se pred prehodom z ene tehnologije na drugo izvedejo korelacijske študije metod, da se opredelijo tehnološke razlike.Stoodstotnega ujemanja rezultatov zaradi razlik med tehnologijami ne gre pričakovati.
8. Učinkovitost je bila ugotovljena samo z vrstami primerkov, ki so navedeni v Predvideni uporabi.Druge vrste vzorcev niso bile ovrednotene in se jih ne sme uporabljati s tem testom
Prilagojene vsebine
Proizvodni proces hitrega testiranja neobrezanih listov
